1. 面试官：请解释药品上市许可规定中的临床试验阶段需要遵守的法规要求。

2. 面试官：药品上市许可规定中，哪些方面需要考虑药品的安全性和有效性？请详细解释。

3. 面试官：如何确保药品上市许可申请中提交的资料符合相关法规合规要求？

4. 面试官：药品上市许可规定中的报告格式和内容有哪些要求？

5. 面试官：在药品上市许可流程中，哪些环节需要对药品质量进行严格控制？

6. 面试官：药品上市许可规定中，对药品临床试验数据的真实性和可靠性有何要求？

7. 面试官：如何确保药品上市许可申请中的药品信息真实准确，符合法规要求？

8. 面试官：药品上市许可规定中对临床试验研究者的要求是什么？

9. 面试官：药品上市许可规定中区分了哪些不同类型的药品上市许可申请？

10. 面试官：药品上市许可规定中对药品生产和质量控制的要求是怎样的？