1. 面试官：请说明在药品研发流程中，药品监管的重要性以及对药品研发的影响。

2. 面试官：详细解释药品开发过程中需要遵守的FDA（美国食品药品监督管理局）的合规要求，并举例说明其影响。

3. 面试官：请列举国际上常见的药品监管机构及其职责，并比较它们之间的异同。

4. 面试官：药品合规要求在不同国家可能存在差异，请阐述药品研发项目经理应如何处理来自不同国家合规要求的挑战。

5. 面试官：介绍药品监管法规中的临床试验要求，包括实施临床试验的步骤和注意事项。

6. 面试官：讨论药品研发过程中可能面临的知识产权保护挑战，以及合规要求对知识产权的影响。

7. 面试官：解释药品上市后的监管要求，包括药品上市后的监测和报告要求。

8. 面试官：探讨药品研发项目中合规团队和研发团队之间的协作与沟通策略，如何确保合规要求与研发计划的协调性。

9. 面试官：分析药品研发过程中可能面临的风险管理挑战，以及合规要求对风险管理的影响。

10. 面试官：请说明药品注册申请的流程，包括材料准备、审批流程及常见的审核问题。