1. 面试官：如果您是一家制药公司的法规专家，请解释一下临床试验阶段的药物监管法规与政策是如何影响新药开发的？

2. 面试官：您认为药品监管部门在制定药物监管法规与政策时应该考虑哪些因素？请列举并解释其中一个因素的重要性。

3. 面试官：假设您是一位药品监管部门的官员，您将如何应对突发公共卫生事件对药物监管法规与政策的影响？

4. 面试官：请说明药物审批流程中的法规要求与政策指导之间的区别，并解释它们在新药上市过程中的重要性。

5. 面试官：针对当前全球化背景下的药物监管，您认为国际合作在药物监管法规与政策方面的作用是什么？请举例说明。

6. 面试官：基于您的专业知识，谈谈您认为未来药物监管法规与政策可能面临的挑战，并提出应对建议。

7. 面试官：药品不良反应监测在药物监管法规与政策中起着重要作用，请解释其作用机制及重要性。

8. 面试官：药品仿制与原创药的审批标准存在差异，您认为药物监管部门在制定药物监管法规与政策时需要如何平衡这种差异？

9. 面试官：在药物监管法规的改革过程中，您认为公众参与的重要性是什么？请说明公众参与对药物监管法规与政策的影响。

10. 面试官：请谈谈药物监管法规与政策对药品质量控制的重要性，并阐述药物质量控制在药品监管中的具体作用。