1. 面试官：请解释医疗器械质量评估标准中的ISO 13485标准是什么，它的作用是什么？

2. 面试官：详细描述医疗器械质量评估标准中的CE认证流程及要求。

3. 面试官：你认为在医疗器械质量评估中，风险管理的重要性是如何体现的？举例说明。

4. 面试官：探讨医疗器械质量评估标准与医疗器械注册监管之间的关系。

5. 面试官：解释医疗器械质量评估标准中的GMP是什么，它对医疗器械生产企业有哪些影响？

6. 面试官：讨论医疗器械质量评估标准对医疗器械出口贸易的影响和重要性。

7. 面试官：分析医疗器械质量评估标准的更新与医疗器械技术创新之间的关系。

8. 面试官：你认为医疗器械质量评估标准中的人员培训和教育有何重要性？请结合实际案例说明。

9. 面试官：探讨医疗器械质量评估标准对医疗器械市场准入的影响和作用。

10. 面试官：你认为医疗器械质量评估标准中的质量控制体系如何帮助企业提升竞争力？