1. 面试官：请详细描述医疗器械质量管理体系文件中的质量政策和目标的编制过程。

2. 面试官：在医疗器械质量管理体系文件中，风险管理的角色和重要性是什么？请阐述。

3. 面试官：如何结合医疗器械质量管理体系文件，设计一个完整的内审计划？

4. 面试官：医疗器械质量管理体系文件中的程序文件和记录文件有何区别？请举例说明。

5. 面试官：您认为医疗器械质量管理体系文件中的培训文件应该包含哪些内容？

6. 面试官：在医疗器械质量管理体系文件的建立过程中，如何确保各个部门之间的协调和合作？

7. 面试官：医疗器械质量管理体系文件的结构应如何设计才能最大程度地实现质量管理的目标？

8. 面试官：请阐述医疗器械质量管理体系文件中的不符合处理程序，并说明其重要性。

9. 面试官：医疗器械质量管理体系文件如何与公司的战略目标和政策相互关联？

10. 面试官：在医疗器械质量管理体系文件的执行过程中，您是如何监控和评价其有效性的？