1. 面试官：医疗器械质量管理的核心目标是什么？

2. 面试官：请解释医疗器械质量管理中的PDCA循环是如何应用的？

3. 面试官：在医疗器械质量管理中，风险管理扮演着什么样的角色？

4. 面试官：如何确保医疗器械生产过程中的合规性和可追溯性？

5. 面试官：医疗器械质量内审和外审有何不同？请举例说明。

6. 面试官：在医疗器械质量管理中，质量文化是如何影响组织绩效的？

7. 面试官：解释医疗器械质量管理中的5S管理法则及其实际应用。

8. 面试官：医疗器械质量管理中的ISO 13485标准是如何确保产品质量和合规性的？

9. 面试官：医疗器械产品召回是如何进行的？请描述一次成功的案例。

10. 面试官：请分析医疗器械质量管理中常见的问题和挑战，并提出解决方案。