1. 面试官：在医疗器械质量管理体系中，如何确保质量目标的设定与追踪达到持续改进的效果？

2. 面试官：请详细说明医疗器械质量管理体系要求中的管理责任和导向原则是如何影响整个质量体系的？

3. 面试官：如何根据ISO 13485标准要求制定医疗器械质量手册，并实现其有效运作？

4. 面试官：探讨医疗器械质量管理体系对供应商选择和评估的重要性及具体操作方法？

5. 面试官：医疗器械质量管理体系中风险管理的要点是什么？请结合实际案例说明。

6. 面试官：解释医疗器械质量管理体系对内部审核和持续改进的要求，并描述如何有效实施内部审核？

7. 面试官：如何应对医疗器械产品质量问题，制定合理的纠正措施和预防措施，确保持续改进？

8. 面试官：阐述医疗器械质量管理体系要求中的客户满意度调查设计和结果分析的关键点，并指出如何通过调查结果实现质量改进？

9. 面试官：医疗器械生命周期管理在质量管理体系中的重要性是什么？请说明医疗器械不同生命周期阶段的质量管理重点。

10. 面试官：讨论医疗器械质量管理体系认证的影响及对企业持续改进的意义。