1. 面试官：请详细描述医疗器械质量管理体系的框架结构和各个组成部分的功能。

2. 面试官：以具体案例说明在建立医疗器械质量管理体系时，应如何兼顾不同相关部门的利益和需求。

3. 面试官：讨论医疗器械企业在建立质量管理体系中遇到的主要挑战，并提出相应的解决方案。

4. 面试官：如何评估医疗器械质量管理体系的有效性和持续改进性？

5. 面试官：探讨医疗器械质量管理体系在国际标准中的位置和重要性。

6. 面试官：针对不同类型的医疗器械产品，如何制定相应的质量管理计划和流程？

7. 面试官：解释医疗器械质量管理体系与医疗器械注册监管体系之间的关系和区别。

8. 面试官：讨论医疗器械质量管理体系与ISO 13485标准的关联性和差异性。

9. 面试官：分析医疗器械质量管理体系与风险管理之间的交叉点和相互作用。

10. 面试官：提出您认为的医疗器械质量管理体系未来发展的新趋势和挑战。