1. 面试官：医疗器械质量管理在医疗器械生命周期中的哪些阶段起到关键作用？

2. 面试官：请解释医疗器械质量管理的PDCA循环是如何应用于实际的质量控制中的？

3. 面试官：医疗器械质量管理中的风险管理是什么？它对医疗器械质量的重要性是如何体现的？

4. 面试官：医疗器械生产厂家如何确保其产品符合质量管理要求？请列举具体措施。

5. 面试官：医疗器械质量管理中的质量标准是什么？如何确定医疗器械的质量标准？

6. 面试官：医疗器械质量管理中的质量审核与质量评估有何区别？它们在医疗器械生产中的作用是什么？

7. 面试官：医疗器械质量管理概述中的“风险分析与评估”是什么？它如何应用于医疗器械质量管理？

8. 面试官：医疗器械质量管理中的术语“不合格品”指的是什么？医疗器械企业在发现不合格品时应该采取怎样的措施？

9. 面试官：医疗器械质量管理中的变更管理是什么？为什么变更管理对医疗器械质量至关重要？

10. 面试官：医疗器械质量管理中的持续改进是指什么？为什么持续改进是医疗器械质量管理中的核心概念？