1. 面试官：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业应具备哪些质量管理体系要求？

2. 面试官：解释ISO 13485质量管理体系标准在医疗器械行业中的重要性和适用性。

3. 面试官：你认为医疗器械生产企业在质量管理方面最容易出现的问题是什么？如何避免这些问题？

4. 面试官：详细描述医疗器械质量管理中的风险管理和问题解决过程。

5. 面试官：医疗器械质量管理中的内部审计是什么？为什么内部审计对企业质量管理至关重要？

6. 面试官：讨论医疗器械质量标准制定的重要性和影响。列举一些常见的医疗器械质量标准。

7. 面试官：如何建立一个完善的医疗器械质量管理体系？提出具体的建议和措施。

8. 面试官：解释医疗器械质量管理中的供应商管理的关键要点和挑战。如何确保供应商的质量符合要求？

9. 面试官：医疗器械质量管理中如何有效处理异常产品和召回事件？谈谈你对危机管理的看法。

10. 面试官：探讨医疗器械质量管理中的持续改进和创新的重要性。举例说明一种创新质量管理方法的应用案例。