1. 面试官：请解释医疗器械质量管理体系要求中的PDCA循环是如何应用的。

2. 面试官：如何确保医疗器械质量管理体系符合ISO 13485标准的要求？

3. 面试官：举例说明医疗器械质量管理体系中的供应商管理具体包括哪些内容。

4. 面试官：如何建立有效的医疗器械质量管理体系内部审核机制？

5. 面试官：在医疗器械质量管理体系中，如何管理和控制质量记录和文件？

6. 面试官：描述医疗器械质量管理体系中的风险管理措施，并举例说明其应用。

7. 面试官：为什么医疗器械企业需要建立完善的质量管理体系？

8. 面试官：如何应对医疗器械质量管理体系中的变更控制？

9. 面试官：在医疗器械质量管理体系中，如何确保符合法规和标准的要求？

10. 面试官：医疗器械质量管理体系中的培训计划应该包括哪些内容？