1. 面试官：请说明医疗器械质量管理体系中的关键要素是哪些，以及它们之间的关系。

2. 面试官：在建立医疗器械质量管理体系时，如何确保各个要素的协调和一致性？请详细描述。

3. 面试官：针对医疗器械质量管理体系的评估标准是什么？如何评估体系的有效性？

4. 面试官：医疗器械质量管理体系中的风险管理在制定过程中有哪些关键考虑因素？请举例说明。

5. 面试官：医疗器械质量管理体系中的内部审计如何实施？如何确保审计的客观性和准确性？

6. 面试官：医疗器械质量管理体系中的培训与教育计划应包括哪些内容？如何评估培训计划的有效性？

7. 面试官：医疗器械质量管理体系中的文件控制要求是什么？请说明文件控制的重要性和实施步骤。

8. 面试官：医疗器械质量管理体系中的供应商管理如何进行？如何评估供应商的绩效和合作状况？

9. 面试官：医疗器械质量管理体系中的不符合处理程序是怎样的？请描述不符合处理流程和监控机制。

10. 面试官：医疗器械质量管理体系中如何进行持续改进？请列举改进方式和实施步骤。