1. 面试官：从医疗器械质量管理法规的历史变迁角度，谈谈您对当前医疗器械监管体系的看法。

2. 面试官：请结合医疗器械质量管理法规中的具体条款，解释医疗器械企业在申报注册前需要做哪些准备工作。

3. 面试官：在医疗器械质量管理法规中，对医疗器械生产企业的质量管理体系有哪些具体要求？请列举并解释。

4. 面试官：医疗器械质量管理法规中对医疗器械生产企业的不良品管理有哪些规定？请详细描述。

5. 面试官：根据医疗器械质量管理法规，医疗器械广告宣传应该遵守哪些原则？请举例说明。

6. 面试官：在医疗器械质量管理法规中，如何规定医疗器械生产企业应对市场监管部门的检查和评估？请阐述。

7. 面试官：医疗器械质量管理法规对医疗器械经销企业的经营行为有哪些规定？请解释并加以分析。

8. 面试官：根据医疗器械质量管理法规，医疗器械生产企业如何确保产品质量与安全？请提出具体方法并说明。

9. 面试官：医疗器械质量管理法规如何规定医疗器械企业应如何处理用户投诉和不良事件？请描述处理流程。

10. 面试官：在医疗器械质量管理法规中，如何规定医疗器械企业应建立内部审计体系？请详细说明审计内容和程序。