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医疗器械管理
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医疗器械管理规定与标准
1. 面试官:根据国家医疗器械管理局规定,医疗器械生产企业的生产许可证有效期有哪些要求?
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2. 面试官:医疗器械进口代理人应具备哪些条件?
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3. 面试官:医疗器械产品标识要求中,唯一识别码的含义是什么?
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4. 面试官:医疗器械注册人对销售未取得医疗器械注册证书的医疗器械进行销售的后果有哪些法律责任?
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5. 面试官:医疗器械生产企业的质量管理体系应符合哪些标准?
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6. 面试官:医疗器械生产企业在生产医疗器械时应如何管理产品设计和开发过程?
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7. 面试官:医疗器械经营企业的规范管理要求有哪些?
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8. 面试官:医疗器械生产企业在产品研发中应如何控制各个环节的风险?
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9. 面试官:医疗器械设计开发中的人因工程要素包括哪些内容?
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10. 面试官:医疗器械在售后服务过程中如何保障用户权益?
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