1. 面试官：根据国家标准，医疗器械安全监测中的MTTF（Mean Time To Failure）是指什么？

2. 面试官：在医疗器械安全监测中，如何利用人机工程学原理来提高产品的安全性？

3. 面试官：请解释医疗器械安全监测中的RPN（Risk Priority Number）指标，以及如何计算和评估其值？

4. 面试官：医疗器械安全监测中的PFMEA（Process Failure Modes and Effects Analysis）是什么工具，如何应用于产品设计和监测过程？

5. 面试官：在医疗器械安全监测中，如何分析和处理来自用户的意外使用反馈？

6. 面试官：医疗器械安全监测中的CAPA（Corrective and Preventive Action）流程是如何确保产品安全性和合规性的？

7. 面试官：如何利用医疗器械安全监测中的人因工程学原理来设计易于使用且安全的产品？

8. 面试官：医疗器械安全监测中的HHE（Human Health and Environmental）风险评估方法有哪些，如何确保产品符合相关标准？

9. 面试官：为什么医疗器械安全监测中的验证和验证有时被认为是最具挑战性的环节？

10. 面试官：医疗器械安全监测中的FDA对产品安全性的审查标准是什么，如何保证产品通过审查并获得市场准入？