1. 面试官：请解释什么是医疗器械的临床试验阶段中的‘安全性评估’，其在试验中的重要性是什么？

2. 面试官：针对某种特定类型的医疗器械，如何设计一个全面的安全性评估方案？请详细描述步骤和考虑因素。

3. 面试官：如何有效评估医疗器械在长期使用过程中的安全性？有哪些方法和工具可以帮助实现这一目标？

4. 面试官：讨论医疗器械安全性评估中的风险评估概念。如何确定和管理潜在的风险？

5. 面试官：请列举并比较不同类型医疗器械安全性评估的标准和指南，以及它们的优缺点。

6. 面试官：如何区分医疗器械的‘安全性’和‘有效性’？它们之间有何关联？

7. 面试官：探讨医疗器械在临床试验中可能面临的安全性挑战和解决方案。

8. 面试官：医疗器械安全性评估在国际标准化组织（ISO）标准中的地位和影响是怎样的？

9. 面试官：如何评估和识别医疗器械设计中可能存在的安全性缺陷，并提出改进方案？

10. 面试官：结合实际案例，讨论医疗器械安全性评估中伦理道德问题的重要性和解决方法。