1. 面试官：请解释医疗器械质量管理标准中的ISO 13485是什么，并说明其在医疗器械行业中的重要性。

2. 面试官：如果一家医疗器械公司要获得ISO 13485认证，需要做哪些准备工作？请详细描述。

3. 面试官：医疗器械质量管理标准中的风险管理是如何与ISO 14971标准相关联的？请解释其关系。

4. 面试官：在医疗器械制造过程中，如何确保产品的合规性并符合质量管理标准？请列举具体措施。

5. 面试官：医疗器械质量管理标准中的文档控制要求是什么？为什么文档控制在医疗器械行业中至关重要？

6. 面试官：请解释医疗器械质量管理标准中的内部审核是什么，以及内部审核的意义和目的。

7. 面试官：医疗器械行业中常见的质量管理工具有哪些？请选择一种工具进行深入解析其应用和效果。

8. 面试官：医疗器械相关法规标准不断更新，公司如何保持对新标准的遵循和调整？请谈谈您的看法。

9. 面试官：医疗器械质量管理标准中的持续改进是指什么？如何通过持续改进提高产品质量和公司竞争力？

10. 面试官：在医疗器械质量管理标准中，如何评估和管理供应商的质量水平？请分享您的方法和经验。