1. 面试官：请解释医疗器械生产质量控制中的ISO 13485标准是什么，及其在生产过程中的作用。

2. 面试官：如何确保医疗器械生产过程中的原材料质量符合标准要求？请列举具体的控制措施。

3. 面试官：医疗器械生产过程中的生产线如何设置，以确保产品质量和生产效率？请详细描述。

4. 面试官：在医疗器械生产过程中，如何进行质量风险评估并制定应对措施？请举例说明。

5. 面试官：医疗器械生产中的环境控制对产品质量有何影响？请说明环境控制的重要性和关键方面。

6. 面试官：医疗器械生产过程中的产品检验和测试在质量控制中的作用是什么？请介绍常用的检验和测试方法。

7. 面试官：如何确保医疗器械生产过程中的生产设备保持良好状态？请描述设备维护和检修的重要性和步骤。

8. 面试官：医疗器械生产中的流程控制和工艺优化如何影响产品质量？请详细论述流程控制和工艺优化的重要性。

9. 面试官：在医疗器械生产中，如何有效管理供应链以确保原材料及时供应和质量稳定？请提出建议和应对措施。

10. 面试官：医疗器械生产过程中如何进行质量管理体系的建立和持续改进？请阐述质量管理体系的关键要素和改进方法。