1. 面试官：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械生产企业的质量主管需要具备哪些专业背景和经验？

2. 面试官：医疗器械生产企业应如何确保生产人员获得必要的培训？请列举具体措施。

3. 面试官：在医疗器械生产过程中，哪些环节需要进行记录和归档？为什么这些记录和归档至关重要？

4. 面试官：医疗器械生产人员在生产过程中如何保障产品质量？请描述具体操作步骤。

5. 面试官：医疗器械生产合格人员应具备哪些技能和素质？请列举至少三项。

6. 面试官：医疗器械生产企业对生产人员培训有哪些具体要求？请从管理和内容两方面回答。

7. 面试官：在医疗器械生产许可管理中，如何做好对生产人员的考核评估？请提出具体建议。

8. 面试官：医疗器械生产企业的培训计划应包括哪些内容？请详细列出培训计划中的重点项目。

9. 面试官：医疗器械生产人员在工作中遇到质量问题时应如何处理？请描述应对质量问题的流程。

10. 面试官：医疗器械生产企业如何保证生产人员对操作规程和流程的理解和遵守？提出切实可行的建议。