1. 面试官：请描述医疗器械生产许可申请流程中的关键步骤和注意事项。

2. 面试官：在申请医疗器械生产许可时，如何确保产品符合国家标准和法规要求？

3. 面试官：请解释医疗器械生产许可申请流程中的技术评估和质量管理要求。

4. 面试官：您认为医疗器械生产许可申请中最具挑战性的部分是什么？为什么？

5. 面试官：讨论医疗器械生产许可申请中的风险管理策略和措施。

6. 面试官：如果您是评估医疗器械生产许可申请的专家，您将如何评价申请者的技术文件和生产流程？

7. 面试官：请探讨医疗器械生产许可申请过程中可能面临的法律和伦理挑战。

8. 面试官：如何在医疗器械生产许可申请中确保符合ISO 13485质量管理体系的要求？

9. 面试官：讨论医疗器械生产许可申请中不同国家/地区之间的法规和标准的异同。

10. 面试官：如果有一家医疗器械公司想在全球范围内销售其产品，他们需要如何处理不同国家/地区的生产许可要求？