1. 面试官：请解释医疗器械分类与标准中的ISO 13485标准是什么？

2. 面试官：如何区分医用器材和家用器材的分类标准？

3. 面试官：请说明医疗器械注册申请中的CE认证对产品分类的影响？

4. 面试官：如果一款医疗器械同时符合多个分类标准，如何确定其最终分类？

5. 面试官：解释一下医疗器械注册中的风险分类和等级划分的关系？

6. 面试官：为什么在医疗器械分类中需要考虑制造材料的影响？

7. 面试官：请谈谈医疗器械在不同国家/地区的分类标准有何不同？

8. 面试官：医疗器械注册申请中，如何确定产品所属的技术文件要求？

9. 面试官：医疗器械分类中，“预定用途”和“实际用途”之间的关系是什么？

10. 面试官：请描述医疗器械分类与标准中的HACCP体系是如何应用的？