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安全监测和不良事件报告
1. 面试官:如何定义临床试验中的安全监测?
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2. 面试官:在临床试验中,什么是临床安全监测计划(CSMP)?
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3. 面试官:请解释临床试验中的DSMB(Data and Safety Monitoring Board)的作用和职责是什么?
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4. 面试官:如何识别和处理临床试验中的不良事件?
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5. 面试官:在临床试验中,什么是安全性报告?
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6. 面试官:临床试验中的严重不良事件(SAE)如何定义,并如何报告?
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7. 面试官:试验药物安全性评价中的Dose Escalation方法有哪些?
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8. 面试官:在临床试验中,什么是安全性监测委员会(DSMC)?
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9. 面试官:请解释临床试验中监测安全性的监测计划的重要性。
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10. 面试官:临床试验中安全性问题的内部和外部报告途径有哪些?
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